Συμμόρφωση με τον GDPR και συμβουλευτική για κλινικές δοκιμές
Στο περίπλοκο πεδίο των κλινικών δοκιμών, το απόρρητο των δεδομένων είναι υψίστης σημασίας. Με τον Γενικό Κανονισμό για την Προστασία Δεδομένων (ΓΚΠΔ) της Ευρωπαϊκής Ένωσης να θέτει αυστηρά πρότυπα, η ILIKOS Consulting Group αποτελεί έναν αξιόπιστο συνεργάτη, διασφαλίζοντας ότι οι κλινικές δοκιμές σας συμμορφώνονται με αυτά τα πρότυπα και θέτουν ένα σημείο αναφοράς στην προστασία των δεδομένων.
Οι οδηγίες του GDPR, ενώ εξασφαλίζουν ισχυρή προστασία των δεδομένων, επιφέρουν επίσης πληθώρα περιπλοκών. Η ILIKOS Consulting Group, με τη βαθιά τεχνογνωσία της, είναι έτοιμη να σας καθοδηγήσει σε αυτές τις περιπλοκές, διασφαλίζοντας ότι οι κλινικές δοκιμές σας παραμένουν συμβατές και ότι τα δεδομένα των ασθενών παραμένουν απαραβίαστα.
Γιατί η ILIKOS είναι ο ιδανικός συνεργάτης σας για το GDPR:
- Απαράμιλλη Εξειδίκευση: Αντλώντας από την τεράστια δεξαμενή των γνώσεών μας στη συμβουλευτική των χορηγών κλινικών δοκιμών, προσφέρουμε αξιοποιήσιμες και ανεκτίμητες γνώσεις.
- Εξατομικευμένες Λύσεις: Είτε διεξάγετε μια μελέτη φάσης Ι είτε οργανώνετε πολλαπλές δοκιμές φάσης ΙΙΙ, οι λύσεις μας για τον GDPR είναι προσαρμοσμένες ώστε να ανταποκρίνονται στις μοναδικές σας ανάγκες.
- Δέσμευση πέρα από τη Συμμόρφωση: Στην ILIKOS, η συμμόρφωση με τον GDPR δεν είναι απλώς ένα πλαίσιο. Ενσωματώνουμε το απόρρητο των δεδομένων στις δραστηριότητές σας, εξασφαλίζοντας ολοκληρωμένη προστασία και συμμόρφωση.
Κυριότερα Σημεία Συμμόρφωσης με τον GDPR της ILIKOS:
- Πεδίο Εφαρμογής και Χαρτογράφηση Δεδομένων: Παρακολουθούμε σχολαστικά την πορεία των δεδομένων των συμμετεχόντων, διασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τον GDPR σε κάθε σημείο.
- Εκτιμήσεις αντικτύπου προστασίας δεδομένων: Πριν από κάθε νέο εγχείρημα, διενεργούμε διεξοδικές αξιολογήσεις για να εντοπίσουμε πιθανούς κινδύνους για την προστασία της ιδιωτικής ζωής των δεδομένων, εξασφαλίζοντας προληπτικά μέτρα.
- Έλεγχος και αναθεώρηση των εντύπων συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση: Δημιουργία μηχανισμών συγκατάθεσης ασθενών συμβατών με τον GDPR που ανταποκρίνονται στις πιο πρόσφατες κατευθυντήριες γραμμές.
- Έλεγχος εσωτερικών πολιτικών και διαδικασιών: Βεβαιωθείτε ότι οι εσωτερικές πολιτικές σας ευθυγραμμίζονται με τις απαιτήσεις του GDPR.
- Σύνταξη δήλωσης απορρήτου: Σύνταξη διαφανών και συμβατών δηλώσεων απορρήτου που ενημερώνουν και προστατεύουν.
- Διαχείριση δικαιωμάτων υποκειμένων δεδομένων: Διασφάλιση της αποτελεσματικής τήρησης και διαχείρισης των δικαιωμάτων των υποκειμένων των δεδομένων.
- Διαχείριση προμηθευτών: Επίβλεψη τρίτων προμηθευτών για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τον GDPR σε όλους τους τομείς.
- Έλεγχος και αποκατάσταση της ασφάλειας ΤΠ: Αξιολόγηση υποδομών ΤΠ για πιθανά τρωτά σημεία και σύσταση διορθωτικών ενεργειών.
- Συμβάσεις Κλινικών Δοκιμών: Σύνταξη και έλεγχος νομικά ορθών και συμφώνων με τον GDPR συμβάσεων.
- Υπηρεσίες υπευθύνου προστασίας δεδομένων: Παροχή εξειδικευμένων υπηρεσιών ΥΠΔ για την καθοδήγηση και την επίβλεψη της συμμόρφωσης με τον GDPR.
- Συνεργάτες: Συνεργασία με ηγέτες του κλάδου για τη διασφάλιση μιας ολοκληρωμένης προσέγγισης όσον αφορά τη συμμόρφωση με τον GDPR.
Άρθρο 27 – Εκπρόσωπος Προστασίας Δεδομένων της ΕΕ: Εξασφάλιση εκπροσώπησης εντός της ΕΕ για οντότητες που εδρεύουν εκτός της περιοχής.
Με την ILIKOS Consulting Group, η συμμόρφωση με τον ΓΚΠΔ στις κλινικές δοκιμές γίνεται ένα απρόσκοπτο ταξίδι. Η ομάδα μας, ενισχυμένη με τεχνογνωσία και ακλόνητη δέσμευση για αριστεία, είναι έτοιμη να σας καθοδηγήσει, διασφαλίζοντας ότι οι κλινικές δοκιμές σας είναι συμβατές και υποδειγματικές στην προστασία των δεδομένων.